حين تلامس المنتجات المرضى، لا مجال للمساومة على الجودة. منشأتنا وأنظمتنا وكوادرنا مصمّمة لحماية الصحة في كل خطوة من الإنتاج.
تمتدّ المنشأة على مساحة كلية تزيد عن 13,000 م²، بمساحة مصنع مبنية تزيد عن 4,000 م²، بتقسيم هندسي مطابق لمتطلبات GMP ومناطق مستقلة لكل مرحلة إنتاج.
كل مرحلة في منطقة مخصّصة تضمن انسيابية العمل والتحكّم في الجودة ومنع التلوّث المتبادل.
خطوط تشكيل وحقن وتجميع
ISO 7 – ISO 8
تعقيم مركزي EO
تعبئة ووسم معقّم
مخازن مواد ومنتجات
فحص وجودة
المكاتب الإدارية
أنظمة الدعم والمنافع
يضمّ المصنع منظومة متكاملة من المعدات الحديثة عبر مراحل التصنيع.
تشكيل دقيق للمكوّنات بمواد طبية معتمدة.
إنتاج الأنابيب والخطوط الطبية بجودة ثابتة.
ربط محكم وآمن دون مواد لاصقة إضافية.
خطوط تجميع متكاملة للمنتجات النهائية.
تعقيم مُصادَق يضمن سلامة المنتج.
فحص التسريب وضمان الجودة قبل الإطلاق.
نُصنّع وفق أطر دولية معتمدة، ونُعدّ التوثيق الكامل للتسجيل التنظيمي.
ممارسات التصنيع الجيّدة
إدارة جودة الأجهزة الطبية
تغليف المنتجات المعقّمة
مؤهّل للتسجيل والاعتماد
يتوسّع نطاق الاعتماد باستمرار مع نمو محفظة المنتجات. التوثيق متاح عند الطلب.
التحقّق من المواد الأولية واختبارها وفق المواصفة قبل الاستخدام.
مراقبة مستمرة خلال مراحل الإنتاج في الغرف النظيفة.
عمليات تعقيم مُصادَقة بأكسيد الإيثيلين مع ضمان التعقيم.
اختبار المنتج النهائي وإطلاق الدفعات بتوثيق كامل.
يسعدنا مشاركة الشهادات والملفات الفنية ووثائق الامتثال لدعم عمليات الشراء والتسجيل لديك.